امپاگلیفلوزین سبب کاهش خطر مرگ در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با کاهش اجکشن فرکشن، می شود

31 اوت 2020- امپاگلیفلوزین سبب کاهش خطر مرگ قلبی عروقی یا بستری در بیمارستان بر اثر نارسایی قلبی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی که اجکشن فرکشن در آنها کاهش یافته است، می شود. این یافته ها مربوط به مطالعه یEMPEROR-Reduced  است که در کنگره ESC 2020 ارائه شد.

آزمایش EMPEROR-Reduced به منظور ارزیابی اثرات دریافت 10 میلی گرم امپاگلیفلوزین یک بار در روز (در مقایسه با دارونما) در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی و اجکشن فرکشن کاهش یافته، با یا بدون دیابت، که قبلاً همه درمان های مناسب برای نارسایی قلبی را دریافت کرده بودند، طراحی شد.

نقطه ی نهایی اولیه ترکیبی از مرگ قلبی عروقی یا بستری در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی بود. نقاط انتهایی ثانویه شامل پیامدهای نامطلوب کلیوی، بنا به تعریف دیالیز مزمن یا پیوند کلیه یا کاهش مداوم میزان فیلتراسیون گلومرولی تخمین زده شده) (eGFR  بود.

برای انتخاب افراد واجد شرایط، از نسبت غلظت پپتید ناتریورتیک پایه به اجکشن فرکشن پایه ، استفاده شد. در این آزمایش ترجیحاً بیماران با ریسک بالاتر، که در مطالعات قبلی به خوبی نماینده هایی از این گروه انتخاب شرکت نداشتند، ثبت نام شد.

در این آزمایش، از 3730 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی با اجکشن فرکشن40درصدی بطن چپ یا کمتر، با یا بدون دیابت ثبت نام شد. به بیماران به طور تصادفی، یا 10 میلی گرم آمپاگلیفلوزین یک بار در روز یا دارونما داده شد.

در طی پیگیری متوسط ​​16 ماهه، نقطه نهایی اولیه در 361 بیمار در گروه امپاگلیفلوزین و 462 بیمار در گروه دارونما رخ داد[1]. امپاگلیفلوزین تعداد موارد بستری در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی را کاهش داد[2].

عوارض جانبی کلیوی در 30 بیمار در گروه امپاگلیفلوزین و 58 بیمار در گروه دارونما رخ داد[3].

عفونتهای دستگاه تناسلی ادراری بدون عارضه در گروه امپاگلیفلوزین (1.3 درصد در مقابل 0.4 درصد) شایع تر بود، اما فراوانی افت فشار خون و کاهش حجم خون و افت قند خون در دو گروه مشابه بود.

محقق اصلی این مطالعه، دکترMilton Packer  از مرکز پزشکی دانشگاه بیلور در تگزاس، گفت: امپاگلیفلوزین خطر وقایع جدی نارسایی قلبی را به میزان 30 درصد کاهش می دهد و خطر ابتلا به عواقب جدی کلیوی را  50 درصد کاهش می دهد. این آزمایش مزایای مهارکننده های SGLT2 را به بیماران با ریسک بالاتر گسترش داد و برای اولین بار مزیت قابل توجه این گروه دارویی را بر نتایج کلیوی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی بتصویر کشید.

دکتر Packer،گفت: بر اساس نتایج ترکیبی آزمایش ما (همراه با آزمایش قبلی با داپاگلیفلوزین)، ما معتقدیم که مهار کننده های SGLT2 از جمله آمپاگلیفلوزین و داپاگلیفلوزین به یک استاندارد جدید مراقبت از بیماران مبتلا به نارسایی قلبی و کاهش اجکشن فرکشن، تبدیل خواهند شد.

منبع:

Packer M., et al. (2020) Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. The New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2022190.

https://www.news-medical.net/news/20200831/Empagliflozin-reduces-risk-of-death-in-patients-with-heart-failure-and-reduced-ejection-fraction.aspx